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境外药品持有人指定境内责任人新规如何落地?国家药监局与跨国药企代表座谈

2024-12-23
(本网讯 李成功)跨国药企指定境内责任人工作进展如何?是否可能影响来年药品进口?有哪些实操问题需予以解决?日前,在《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》(以下简称《暂行规定》)发布1个月之际,国家药监局药品监管司组织与中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会(RDPAC)及辉瑞、诺和诺德、诺华、赛诺菲、强生等9家跨国药企代表座谈。  从参会企业介绍情况来看,目前很多跨国药企...
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回眸2024年终专稿丨打赢打好药品安全巩固提升行动“收官战”

2024-12-23
(本网讯 李成功)今年是为期一年半的药品安全巩固提升行动的收官之年。临近年终岁尾,各级药监部门正铆劲发力,为打赢打好药品安全巩固提升行动“收官战”做最后冲刺。  这一年,国家药监局多次组织召开推进会、座谈会、工作交流会,充分发挥“指挥棒”作用,以更大力气纵深推进药品安全巩固提升行动。  这一年,各地药监部门从源头化解风险、查处违法违规案件、提升药品监管效能,各项工作取得积极成效。  这一年,...
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